仕事を知る

試験データの分析からデータ薬事申請まで幅広くサポート！

医療機器製造販売のための行政対応を行なっています。開発・試験データ取りとリンクした医療機器製造販売承認・認証申請書作成から、外国製造所認定まで、幅広くサポートします。

お客様との架け橋に！

自社製品の説明や販売・納期の回答やトラブル対応など、お客様と社内を繋ぐ業務です。時にはマーケティング部とも協力しながら、新製品の企画や改良点の洗い出しを行って、設計部門へフィードバックを行う場合もあります。

最先端の技術を駆使し最適な製品形状を実現！

CTデータを用いた骨形状の分析から製品形状をモデリングし、3Dプリンタや試作品の製作を通して形状の精度を高めていくことで、日本人の骨形状にフィットする最適なインプラントを設計します。またインプラントだけでなく手術用器械においても、日々変化していく様々なニーズに柔軟かつ迅速に対応すべく、お客様及び当社製造部門と密に連携をとることで、Made in Japanならではのカスタマイズ製品もお届けします。

設計と製造をつなぐ縁の下の力持ち！

新規設備の設計から生産ラインの立ち上げ、工程内で不良が出た場合の改善など、さまざまな業務を担っています。設計された製品が製造できるように準備するだけでなく、製造コストや品質などにも関わる非常に重要な仕事です。設計と製造をつなぐ縁の下の力持ちともいえる部署です。

継続した製品品質向上を実現する品質管理！

私たちオーミックは医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」と各種の法令・省令に則って、製品設計から販売後製品に至るまでの活動をしています。これら製品の品質全般に対し、業務の質の向上を目指して品質管理に向き合っています。社内だけでなく、時に社外の協力会社様と協働して品質向上活動に取り組んでおり、私たちの製品が世の中で安心してご使用いただけるように日々活動を継続しています。また、お客様よりいただいたお声を元に、設計開発にフィードバックすることで、新たな価値を提供することにも注力しています。

面取り、バリ取り、バフ掛けを行い製品図面どおりに施工！

医療機器部品の厳しい要求にも応えられる卓越した手作業による丁寧な仕上げを行っています。また社内にはクリーンルームがあり、徹底管理された精密作業・検査を行い、高品質・高精度を保証する体制が構築されています。